コバシル[よくある医薬品Q&A]
臨床効果
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コバシルのT/P比はどのぐらいか?
本態性高血圧症患者を対象とした単盲検比較試験においてT/P比は約100%でした(外国人データ))1)。
(参考)T/P 比(Trough/Peak Ratio)は、降圧剤の持続性を客観的に評価するために米国食品医薬品局(FDA)が提唱している概念です。FDAでは、降圧剤のT/P 比として、少なくとも50%以上が望ましいとしています2)。
添付文書 薬効薬理 18.4 降圧効果の持続性(トラフ/ピーク比)に記載があります。
[参考文献]
1) Morgan, T. et al.: Clin. Exp. Pharmacol. Physiol., 19 (S-19), 61-65 (1992)
2) Meredith P. A.: Arch. Mal. Coeur. Vaiss., 87 (11), 1423-1429 (1994)2023年10月更新
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特殊患者への投与
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コバシルは腎障害のある患者の場合、用量調節は必要ですか?
クレアチニンクリアランスが30mL/分以下又は血清クレアチニンが3mg/dL以上の場合には、投与量を減らすか、若しくは投与間隔をのばすなど、経過を十分に観察しながら慎重に投与してください。
添付文書には以下の記載があります。
9.特定の背景を有する患者に対する注意
9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者
クレアチニンクリアランスが30mL/分以下又は血清クレアチニンが3mg/dL以上の場合には、投与量を減らすか、若しくは投与間隔をのばすなど、経過を十分に観察しながら慎重に投与すること。本剤の活性代謝物の血中濃度が上昇し、過度の血圧低下、腎機能の悪化が起こるおそれがある。
9.2.2 血液透析中の患者
投与は少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら、徐々に行うこと。初回投与後、一過性の急激な血圧低下を起こす場合がある。
16. 薬物動態
16.6.1 腎機能障害患者
腎機能障害を伴う高血圧患者にペリンドプリルエルブミン4mgを単回経口投与したとき、ペリンドプリラートの血清中濃度はクレアチニン・クリアランス(Ccr)を指標とした障害の程度に応じ上昇した(外国人データ)1)。
16.6.2 透析患者
重篤な腎機能障害を伴う高血圧症患者5例にペリンドプリルエルブミン4mgを単回経口投与し、その2時間後に4時間の透析を行ったとき、ペリンドプリラートの透析クリアランスは66.5mL/分であった1)。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.5 アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69)を用いた血液透析施行中の患者
[参考文献]
1) Verpooten, G. A. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol., 32 187(1991)2023年10月更新
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コバシルは透析患者に投与する場合、用量調節は必要ですか?
添付文書には以下の記載があります。
9.特定の背景を有する患者に対する注意
9.2.2 血液透析中の患者
投与は少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら、徐々に行うこと。初回投与後、一過性の急激な血圧低下を起こす場合がある。
16. 薬物動態
16.6.2 透析患者
重篤な腎機能障害を伴う高血圧症患者5例にペリンドプリルエルブミン4mgを単回経口投与し、その2時間後に4時間の透析を行ったとき、ペリンドプリラートの透析クリアランスは66.5mL/分であった1)。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.5 アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69)を用いた血液透析施行中の患者
[参考文献]
1) Verpooten, G. A. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol., 32 187(1991)2023年10月更新
MA-2022-144
副作用・安全性
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コバシルの咳嗽の発現頻度は?
本剤の承認時までの咳嗽の報告は 7.1%(42 件/589 例)で、その内訳は、男性 13 例、女性 29 例であり、他の ACE 阻害剤と同様、女性に多く発現している。咳嗽の程度は、個人差はあるものの、乾性で持続性、とくに夜間に発現する傾向にあり 、内服中止後数日で消失することが多い。1)。
インタビューフォーム、Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目、8.副作用、11.副作用 (2)その他の副作用<参考>に記載があります。
[参考文献]
1) Yesil S, et al. : Angiology. 1994; 45: 805-808 (PMID:8092546)2023年10月更新
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服用忘れ・使用忘れ
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コバシルを飲み忘れた場合、どのように対処すればよいですか?
飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次の通常飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないで1回分を飛ばしてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
2023年10月更新
MA-2022-144