ロミプレート皮下注250μg調製用
| 添付文書 | |
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| インタビューフォーム | |
| RMP | |
| 市販後の安全性情報（市販直後調査、製販後調査など） |
| くすりのしおり |
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お知らせ文書
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- 包装仕様変更2023.8
- 包装変更のお知らせ(23-9)R
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- 安全性情報2023.3
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 添付文書改訂2023.1
- 再審査結果に伴う「21．承認条件」の一部削除
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- 安全性情報2022.8
- 「特定使用成績調査 中間報告」登載
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- 包装仕様変更2022.6
- 包装変更（22-6）M （250㎍調製用）
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- 安全性情報2022.3
- 「特定使用成績調査 最終報告書(安全性情報)」登載
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- 安全性情報2021.7
- 医薬品リスク管理計画(RMP)登載
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- その他2021.3
- 承認事項一部変更承認取得及び出荷調整解除時期のお知らせ
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- 包装仕様変更2021.3
- 包装変更(21-3)M
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- その他2020.12
- 承認事項一部変更承認申請のお知らせ
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- 安全性情報2020.11
- 患者さんの定期的観察のポイント登載
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- 添付文書改訂2020.8
- 使用上の注意改訂（再生不良性貧血診療の参照ガイドの改訂に伴い、最新のガイドを参照するように記載整備）
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- その他2020.6
- 製品供給に関するお詫びとご協力のお願い
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- 安全性情報2020.3
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報2020.1
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 添付文書改訂2020.1
- 医療用医薬品添付文書_新記載要領についてのお知らせ
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- 安全性情報2019.11
- ロミプレート皮下注250μg調製用「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第4回)」登載
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- 包装仕様変更2019.10
- 包装変更(19-17)M
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- その他2019.8
- ロミプレート皮下注250μg調製用「医薬品リスク管理計画（RMP)」更新
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- その他2019.7
- ロミプレート皮下注250μg調製用「適正使用ガイド」登載
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- その他2019.7
- ロミプレート皮下注250μg調製用「医薬品リスク管理計画（RMP)」登載
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- 包装仕様変更2019.6
- 商号等の変更に伴う包装デザイン変更(19-9)R
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- 包装仕様変更2019.4
- 包装変更(19-7)R
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- その他2019.1
- 医療用医薬品添付文書新記載要領について
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- 包装仕様変更2017.12
- 包装変更(17-33)R
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- 安全性情報2017.9-10
- 適正使用に関するお知らせ
「効能・効果」、「用法・用量」及び「使用上の注意」に関する注意喚起
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- 包装仕様変更2017.3
- GS1変動情報追加に伴う包装変更(17-7)R
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- 添付文書改訂 2023.1
- 再審査結果に伴う「21．承認条件」の一部削除
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- 添付文書改訂 2020.8
- 使用上の注意改訂（再生不良性貧血診療の参照ガイドの改訂に伴い、最新のガイドを参照するように記載整備）
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- 添付文書改訂 2020.1
- 医療用医薬品添付文書_新記載要領についてのお知らせ
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- 安全性情報 2024.12
- 「再審査期間中に集積した副作用情報」第8回安全性定期報告より 対象期間:2023年8月1日～2024年7月31日
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- 安全性情報 2024.01
- 「再審査期間中に集積した副作用情報」第7回安全性定期報告より
対象期間:2022年8月1日～2023年7月31日
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- 安全性情報 2023.3
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2022.8
- 「特定使用成績調査 中間報告」登載
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- 安全性情報 2022.3
- 「特定使用成績調査 最終報告書(安全性情報)」登載
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- 安全性情報 2021.7
- 医薬品リスク管理計画(RMP)登載
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- 安全性情報 2020.11
- 患者さんの定期的観察のポイント登載
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- 安全性情報 2020.3
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2020.1
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2019.11
- ロミプレート皮下注250μg調製用「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第4回)」登載
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- 安全性情報 2017.9-10
- 適正使用に関するお知らせ
「効能・効果」、「用法・用量」及び「使用上の注意」に関する注意喚起
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- 包装仕様変更 2023.8
- 包装変更のお知らせ(23-9)R
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- 包装仕様変更 2022.6
- 包装変更（22-6）M （250㎍調製用）
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- 包装仕様変更 2021.3
- 包装変更(21-3)M
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- 包装仕様変更 2019.10
- 包装変更(19-17)M
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- 包装仕様変更 2019.6
- 商号等の変更に伴う包装デザイン変更(19-9)R
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- 包装仕様変更 2019.4
- 包装変更(19-7)R
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- 包装仕様変更 2017.12
- 包装変更(17-33)R
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- 包装仕様変更 2017.3
- GS1変動情報追加に伴う包装変更(17-7)R
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- その他 2021.3
- 承認事項一部変更承認取得及び出荷調整解除時期のお知らせ
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- その他 2020.12
- 承認事項一部変更承認申請のお知らせ
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- その他 2020.6
- 製品供給に関するお詫びとご協力のお願い
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- その他 2019.8
- ロミプレート皮下注250μg調製用「医薬品リスク管理計画（RMP)」更新
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- その他 2019.7
- ロミプレート皮下注250μg調製用「適正使用ガイド」登載
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- その他 2019.7
- ロミプレート皮下注250μg調製用「医薬品リスク管理計画（RMP)」登載
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- その他 2019.1
- 医療用医薬品添付文書新記載要領について
くすりのしおり
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「くすりのしおり」ご利用上の注意
患者様への服薬指導を行う際のご参考にしていただくために、くすりの適正使用協議会が提唱している「くすりのしおり」の基本フォーマットに則り作成しました。
当該医薬品を使用するに当たって必要とされる全ての情報を網羅しているものではなく、また、記載内容は作成 (制作) 時点のものです。ご利用の際には最新の添付文書をご確認ください。
