ジーラスタ皮下注3.6mg
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お知らせ文書
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- 安全性情報2024.03
- ジーラスタ皮下注3.6mg「一般使用成績調査（全例調査）中間報告（2023年度）（安全性情報）」登載
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- 安全性情報2024.01
- 再審査結果のお知らせ
再審査による「効能又は効果」、「用法及び用量」に変更なし
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- 添付文書改訂2023.10
- 使用上の注意改訂
「8．重要な基本的注意」の項：海外観察研究結果及び注意事項を追記
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- 安全性情報2023.6
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッドの装着方法（医療関係者向け）更新
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- 安全性情報2023.3
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッドリーフレット（患者さん向け）更新
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- 安全性情報2023.2
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報2023.2
- ジーラスタ皮下注3.6mg「『市販直後調査』結果概要のご報告（最終報告）」登載
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- 安全性情報2022.12
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド 患者向医薬品ガイド改訂
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- 安全性情報2022.11
- ジーラスタ皮下注3.6mg 患者向医薬品ガイド改訂
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- 添付文書改訂2022.11
- ジーラスタ皮下注3.6mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「用法及び用量に関連する注意」の改訂
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- 安全性情報2022.8
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第5回)」登載
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- 安全性情報2022.8
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報2022.8
- ジーラスタ皮下注を投与されるドナーの方へ改訂
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- 安全性情報2022.8
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッドリーフレット（患者さん向け）登載
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- 安全性情報2022.8
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド取扱い説明書（医療関係者向け）登載
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- 安全性情報2022.7
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第4回)」登載
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- 添付文書改訂2022.7
- ジーラスタ皮下注を投与されるドナーの方へ（医療関係者用）登載
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- 安全性情報2022.6
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第3回)」登載
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- 安全性情報2022.5
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第2回)」登載
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- 安全性情報2022.4
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第1回)」登載
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- 安全性情報2022.3
- ジーラスタ皮下注を投与されるドナーの方へ登載
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- 安全性情報2022.3
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報2020.10
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 添付文書改訂2020.8
- 医療用医薬品添付文書_新記載要領についてのお知らせ
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- 添付文書改訂2020.3
- 使用上の注意改訂
「その他の注意」の項の改訂、他
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- 包装仕様変更2019.6
- 商号等の変更に伴う包装デザイン変更(19-9)R
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- 包装仕様変更2019.3
- 使用期限変更(19-6)M (2年→3年)
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- その他2019.1
- 医療用医薬品添付文書新記載要領について
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- 安全性情報2018.8
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 添付文書改訂2018.6
- 使用上の注意改訂
「重大な副作用」の項に「大型血管炎」を追記。
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- 安全性情報2016.11
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 添付文書改訂2016.9-10
- 使用上の注意改訂
「重要な基本的注意」の項に記載の皮膚反応試験の実施に関する記載を削除。
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- 添付文書改訂2016.2-3
- 使用上の注意改訂
「その他の副作用」の項に「糸球体腎炎」を追記
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- 包装仕様変更2015.8-9
- 使用期限変更（15-13）M
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- 添付文書改訂 2023.10
- 使用上の注意改訂
「8．重要な基本的注意」の項：海外観察研究結果及び注意事項を追記
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- 添付文書改訂 2022.11
- ジーラスタ皮下注3.6mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「用法及び用量に関連する注意」の改訂
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- 添付文書改訂 2022.7
- ジーラスタ皮下注を投与されるドナーの方へ（医療関係者用）登載
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- 添付文書改訂 2020.8
- 医療用医薬品添付文書_新記載要領についてのお知らせ
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- 添付文書改訂 2020.3
- 使用上の注意改訂
「その他の注意」の項の改訂、他
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- 添付文書改訂 2018.6
- 使用上の注意改訂
「重大な副作用」の項に「大型血管炎」を追記。
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- 添付文書改訂 2016.9-10
- 使用上の注意改訂
「重要な基本的注意」の項に記載の皮膚反応試験の実施に関する記載を削除。
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- 添付文書改訂 2016.2-3
- 使用上の注意改訂
「その他の副作用」の項に「糸球体腎炎」を追記
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- 安全性情報 2024.03
- ジーラスタ皮下注3.6mg「一般使用成績調査（全例調査）中間報告（2023年度）（安全性情報）」登載
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- 安全性情報 2024.01
- 再審査結果のお知らせ
再審査による「効能又は効果」、「用法及び用量」に変更なし
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- 安全性情報 2023.10
- 「再審査期間中に集積した副作用情報」第3回安全性定期報告より
対象期間:2022年8月1日～2023年1月31日
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- 安全性情報 2023.6
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッドの装着方法（医療関係者向け）更新
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- 安全性情報 2023.3
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッドリーフレット（患者さん向け）更新
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- 安全性情報 2023.2
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2023.2
- ジーラスタ皮下注3.6mg「『市販直後調査』結果概要のご報告（最終報告）」登載
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- 安全性情報 2022.12
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド 患者向医薬品ガイド改訂
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- 安全性情報 2022.11
- ジーラスタ皮下注3.6mg 患者向医薬品ガイド改訂
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- 安全性情報 2022.8
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第5回)」登載
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- 安全性情報 2022.8
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2022.8
- ジーラスタ皮下注を投与されるドナーの方へ改訂
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- 安全性情報 2022.8
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッドリーフレット（患者さん向け）登載
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- 安全性情報 2022.8
- ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド取扱い説明書（医療関係者向け）登載
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- 安全性情報 2022.7
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第4回)」登載
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- 安全性情報 2022.6
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第3回)」登載
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- 安全性情報 2022.5
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第2回)」登載
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- 安全性情報 2022.4
- 「市販直後調査副作用収集状況のご報告(第1回)」登載
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- 安全性情報 2022.3
- ジーラスタ皮下注を投与されるドナーの方へ登載
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- 安全性情報 2022.3
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2020.10
- 「再審査期間中に集積した副作用情報」第8回安全性定期報告より
対象期間:2019年2月1日～2020年1月31日
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- 安全性情報 2020.10
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2018.8
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 安全性情報 2016.11
- 医薬品リスク管理計画(RMP)改訂
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- 包装仕様変更 2019.6
- 商号等の変更に伴う包装デザイン変更(19-9)R
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- 包装仕様変更 2019.3
- 使用期限変更(19-6)M (2年→3年)
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- 包装仕様変更 2015.8-9
- 使用期限変更（15-13）M
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- その他 2019.1
- 医療用医薬品添付文書新記載要領について
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患者様への服薬指導を行う際のご参考にしていただくために、くすりの適正使用協議会が提唱している「くすりのしおり」の基本フォーマットに則り作成しました。
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