オルケディア®錠 製品紹介
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
- 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
作用機序動画
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作用機序 1-5）
エボカルセトは、副甲状腺細胞表面のCa受容体を介して作用を発現します。Ca受容体はPTH分泌に加え、PTH生合成及び副甲状腺細胞増殖を制御しています。エボカルセトは、Ca受容体に作動し、主としてPTH分泌を抑制することで、血清PTH濃度を低下させます。
副甲状腺機能亢進症
副甲状腺細胞におけるPTH分泌及び生合成が亢進する。
副甲状腺機能亢進症＋エボカルセト
エボカルセトは、副甲状腺細胞の膜表面上に存在するCa受容体にアロステリックに作用 ※ し、細胞外Ca2+ と同様の機構を介してPTHの分泌を抑制すると考えられる。
※ Ca受容体の基質結合部位とは異なる部位に結合し、細胞外Caへの感受性を高めます。
1）承認時評価資料：薬理試験（ヒトカルシウム受容体に対する作用）
2）承認時評価資料：薬理試験（ヒトカルシウム受容体に対する作用様式）
3）承認時評価資料：薬理試験（ラットにおける血清中PTH及びCa濃度に対する作用）
4）承認時評価資料：薬理試験（部分腎摘ラットにおける2週間反復経口投与による血清中PTH及びCa濃度に対する作用）
5）承認時評価資料：薬理試験（部分腎摘ラットにおける副甲状腺細胞増殖に対する作用）
KK-19-12-27691(1904)
目次
- 開発の経緯
- オルケディア®の特性
- Drug Information
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臨床成績
維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
- 第II相二重盲検用量反応試験
- 第III相ランダム比二重盲検比較試験
- 第III相長期投与試験（HD）
- 第III相一般臨床試験（PD）
- 第III相非盲検臨床試験
副甲状腺癌及び副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症
- 薬物動態
- 作用機序
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オルケディア®錠 ご使用にあたって
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